Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den im Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) festgelegten Termin für den BLA-Zulassungsantrag von VLA1553, dem Chikungunya-Virus-Impfstoffkandidaten von Valneva, von dem zuvor kommunizierten Termin Ende August auf Ende November geändert. Die FDA verlegte den PDUFA-Termin, um genügend Zeit für die Abstimmung und Einigung auf das im Rahmen des beschleunigten Zulassungsverfahrens erforderliche Phase-4-Programm zu haben. Es wurden keine zusätzlichen klinischen Daten für das Zulassungsverfahren angefordert, betont Valneva. Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva:, “Wir arbeiten weiterhin eng und partnerschaftlich mit der FDA zusammen und glauben, dass es möglich sein könnte, eine Zulassung vor dem neuen PDUFA-Termin zu erhalten."
Directors Dealings: Bei Polytec ist es zu Aktienkäufen seitens Vostandsmitglieder gekommen: Die MH Beteiligungs GmbH von CEO Markus Huemer hat am 10. August 80.000 Aktien zu je 4,37 Euro je Stück außerhalb eines Börsenplatzes erworben, wie mitgeteilt wird. CFO Markus Mühlböck hat in Summe 2.829 Stück ebenfalls zu je 4,37 Euro gekauft.
Das Wienerberger-Aufsichtsratmitglied Thomas Birtel (ehemals Strabag-CEO) hat Aktien gekauft, und zwar 1500 Wienerberger-Aktien zu je 25,81 Euro, wie aus einer Mitteilung hervorgeht. Der Kauf erfolgte über die Börse Stuttgart.
Research: Die Analysten der Baader Bank bleiben bei ihrer Kaufempfehlung und dem Kursziel von 7,00 Euro für Polytec. Aus ihrer Sicht ist die Aktie stark unterbewertet. M.M.Warburg bleibt bei Polytec auf Halten und reduziert das Kursziel von 5,5 auf 5,0 Euro. Hauck & Aufhäuser bestätigt die Kauf-Empfehlung für DO & CO, reduziert aber das Kursziel von 195,0 auf 185,0 Euro. Barclays bekräftigt die Underweight-Empfehlung für die Österreichische Post und passt das Kursziel von 25,6 auf 26,0 Euro an. Morgan Stanley gibt weiterhin eine Equal Weight für voestalpine aus und reduziert das Kursziel von 31,5 auf 30,0 Euro.
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